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注射用重组葡激酶(施爱克)临床试验总结会议暨探索性研究交流会顺利召开

发布时间:2023-05-23信息来源:江苏康缘医药商业有限公司点击数:652

2023年5月21日,由康缘集团主办的注射用重组葡激酶(施爱克)临床试验总结暨探索性研究交流会议在江苏省连云港市康缘银杏生态大酒店隆重召开。中国工程院院士、中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室主任肖伟先生,北京大学第一医院心内科首席专家、中国胸痛中心联盟主席霍勇教授,康缘集团董事长凌娅女士出席会议。此次会议邀请了北京大学第一医院王新刚教授、江苏省人民医院李春坚教授、内蒙古扎赉特旗人民医院常国峰副院长、北京药海宁康医药科技有限公司李和林副总经理以及天津胸科医院、包头市中心医院、徐州医科大学附属医院、聊城市人民医院等来自国内30多家中心100多位专家、教授、业界翘楚线上线下齐聚一堂,共同研讨急性心梗溶栓治疗研究进展。




此次会议由江苏省人民医院李春坚教授主持会议。首先中国工程院院士肖伟为大会致欢迎辞,肖院士对霍勇教授以及各位专家的到来表示热烈的欢迎,对各位专家在项目中的辛勤付出表示衷心的感谢。注射用重组葡激酶(施爱克)临床试验项目启动于2019年,研究期间,同时经历了新冠疫情的巨大挑战。各位专家在非常之时作出了非常之举,克服了重重挑战,最终顺利并艰苦地完成了该项研究,为广大患者研究探索出新的治疗方案,打造溶栓产品临床治疗应用的行业范本,为急性ST段抬高型心肌梗死患者救治作出积极贡献。



接着,北京大学第一医院霍勇教授作了《急性心梗再灌注治疗新时代:溶栓地位》学术报告,对ST段抬高型急性心梗的临床治疗提出了新的观点和要求,注重早期溶栓治疗,尤其是在基层医院,为抢救患者赢得时间窗口,给后期患者康复带来福音。




江苏中新医药总经理张怡博士作《注射用重组葡激酶(r-SAK)作用机理及产品特点》介绍,突出了溶栓药物研究与合理应用的必要性和意义,为进一步临床评估提供了科学的依据。




北京药海宁康公司副总李和林作了《注射用重组葡激酶临床研究实施与质控工作汇报》。李总及其团队在整个实验研究中,与各位专家积极沟通配合,做了大量细致具体的专业基础和服务支持工作,通过项目组长单位北京大学第一医院科学严谨的试验方案、筛选48家中心、31家产生入主、建立规范的实施标准、严格的质量控制以及信息化系统赋能,准确挖掘产品的真实结果。




北京大学第一医院王新刚博士作为本项目课题实施负责人,作了《施爱克(注射用重组葡激酶)与注射用阿替普酶治疗急性ST段抬高型心肌梗死的阳性药、随机对照有效性和安全性试验总结报告》。通过临床研究再次证实了注射用重组葡激酶精准、高效、持续、安全的特点,为临床ST段抬高心肌梗死的救治提供了有力的临床证据。




内蒙古扎赉特旗人民医院常国峰副院长分享了《注射用重组葡激酶在基层医院STEMI中的应用》,引发与会专家热烈讨论。我们看到了注射用重组葡激酶在广大的基层医院对临床的帮助,早期溶栓结合 PCI 既可把握早期再灌注时间,又可巩固、完善溶栓后的再通效果,有利于缩短心肌总缺血时间,能为患者争取最佳的治疗机会和效果,是目前我国大多数基层医院首选的治疗策略和模式。同时也验证了溶栓的重要性及葡激酶的精准、高效、持续、安全的特点。




基于重组葡激酶的作用机理和疗效特点,我们一直不断探索研究新的治疗路径。江苏省人民医院李春坚教授介绍了《注射用重组葡激酶单次静脉推注用于急性心肌梗死早期救治的多中心随机对照临床研究》。李春坚教授是从博士生就开始参加注射用重组葡激酶新药临床研究,现在通过新的研究,尤其是单次半剂量静脉推注用于ST段抬高型急性心肌梗死早期救治,恢复心肌再灌注,为后续的治疗赢得时间,为早期抢救提供了有效的选择证据。




随后,各位专家、教授围绕作为前瞻性临床研究及院前溶栓领域前沿话题进行了探讨并展开深度对话交流,现场气氛热烈,给参会嘉宾献上了一场精彩绝伦的学术盛宴,线上直播观看人数近百人次。




为感谢参研中心面对困难砥砺前行、一路相伴,使得项目顺利进行,肖伟院士、霍勇教授向各参研中心负责人及其团队颁发纪念牌,对各中心在项目实施过程中做出的突出贡献表达了敬意!更是希望以此推进溶栓药临床应用的规范化,能够切实解决、探讨各种临床需求,启发并引导临床治疗ST段抬高型急性心肌梗死治疗的用药习惯。




在热烈而亲切的讨论氛围中,本次会议也接近尾声,霍勇教授为本次会议致总结发言,他表示溶栓治疗是STEMI治疗的起点、桥梁、而非终点。康缘在溶栓药探索性研究领域做出了表率,希望各位专家及业界溶栓药生产企业,共同努力,推动中国心梗早期再灌注治疗水平,造福人民。




未来,康缘集团将一如既往深化与各位专家的学术交流,依托企业全国重点实验室、国家工程研究中心等国家级平台,立足高水平科技自立自强,大力实施新药研发创新和产学研深度合作,推进产业链和创新链深度融合,构建高质量发展新格局,更好服务人民群众的健康需求。





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